凈化車間的要求
1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。
2、生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力,'三廢'處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局。
4、原料預(yù)處理,無塵車間裝修,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開設(shè)置。
5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施。
6、廠房是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。
8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。
10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。
11、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。
12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲(chǔ)存,分裝,成形,內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗,儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。
13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無特殊要求時(shí),溫度是否控制在18-26℃,相對(duì)濕度是否控制在45%-65%。
14、潔凈室(區(qū))的窗戶,麗水市無塵車間,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,無塵車間施工,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴(yán)密,無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。
16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔。
17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點(diǎn)是否對(duì)物料,半成品,無塵車間設(shè)計(jì),成品造成污染,并限定使用區(qū)域。
18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
19、更衣室,休息室,浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。
20、儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
21、車間內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)物料,半成品,待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。
無塵車間生物安全工作原則
保證生物安全的工藝原則生物安全工作原則在于使生產(chǎn)(無塵車間)環(huán)境中的微生物發(fā)散降低到很低的程度,并加以預(yù)防。根據(jù)規(guī)范規(guī)定的危險(xiǎn)度數(shù)值,結(jié)合工程系統(tǒng)防護(hù)效果的必要計(jì)算實(shí)現(xiàn)符合要求的安全水平。為此,應(yīng)將全部工藝過程分成單獨(dú)的工藝工序和工藝工步。由此出現(xiàn)了所謂臨界點(diǎn),即在該臨界點(diǎn)處不幸事件產(chǎn)生的幾率非常高,所謂不幸事件就是設(shè)備故障,操作人員犯錯(cuò)誤等;這些事件會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)的微生物侵入生產(chǎn)環(huán)境或周圍環(huán)境,這種方法在可靠性理論中稱作“故障樹”分析,即要采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析。
因?yàn)樗械奈⑸锕ぷ魑kU(xiǎn)度都是假設(shè)的,在分析危險(xiǎn)度時(shí),先要對(duì)不幸后果的出現(xiàn)作一定的假設(shè),評(píng)價(jià)每一步的危險(xiǎn)度。
可能的危險(xiǎn)度是下列可能事件的結(jié)果:
一微生物溢出設(shè)備、器皿等;一將微生物傳遞給易感受對(duì)象(器官)--人的、無塵車間動(dòng)物的、植物的;一在固定部位生長(繁殖)的可能性;一有害影響的侵襲。
微生物從設(shè)備、工作室和周圍環(huán)境逸出的途徑:
一生物反莊釜攪拌裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)軸;一培養(yǎng)基的移植;一取樣;一排氣;一事故(設(shè)備滲漏,設(shè)備和管道損壞,裝有危險(xiǎn)材料的玻璃容器掉落,無塵車間人員的操作錯(cuò)誤等)。
如果能認(rèn)真仔細(xì)取樣,則危險(xiǎn)材料氣溶膠向工作房間的發(fā)散量是微不足道的,在任何情況下都會(huì)低于微生物無塵車間中的滴定量,有細(xì)菌培養(yǎng)物的敞開器皿和器皿破碎所產(chǎn)生的氣溶膠發(fā)散量。
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